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ranitidina, Zantac Nome generico: ranitidina MARCA: Zantac, Zantac 75, Zantac 150 Forza massima, Deprizine FusePaq Di droghe di classe e il Meccanismo: ranitidina è un farmaco orale che blocca la produzione di acido da parte di cellule che producono acido nello stomaco. Esso appartiene ad una classe di farmaci chiamati H2 (istamina-2) bloccanti che comprende anche cimetidina (Tagamet), nizatidina (Axid), e famotidina (Pepcid). L'istamina è una sostanza chimica che si verificano naturalmente che stimola le cellule nello stomaco (cellule parietali) per produrre acido. H2-bloccanti inibiscono l'azione dell'istamina sulle cellule, riducendo così la produzione di acido nello stomaco. Poiché l'acido dello stomaco eccessivo può danneggiare l'esofago. stomaco e duodeno e portare a infiammazione e ulcerazioni, riducendo previene l'acido dello stomaco e guarisce infiammazione ed ulcere acido-indotta. La FDA ha approvato ranitidina nel mese di ottobre 1984. EFFETTI COLLATERALI: effetti collaterali minori si verificano e questi sono: Altro importante, ma rare, gli effetti collaterali includono: Esaminato da un medico da un medico 2015/09/14 Guida rapida Bruciore di stomaco: cause, sintomi, rimedi, Trattamenti Segnalare problemi alla Food and Drug Administration Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione per la FDA. Visita il sito web della FDA MedWatch o chiamare il numero 1-800-FDA-1088. ranitidina Compresse Ranitidina cloridrato (HCl), USP, è un antagonista del recettore dell'istamina H 2. Chimicamente è N [2 - [[[5 - [(dimetilammino) metil] -2-furanil] metil] tio] etil] - N & prime;-metil-2-nitro-1,1-etene-diammina, HCl. Essa ha la seguente formula di struttura: La formula molecolare è C 13 H 22 N 4 O 3 S & bull; HCl, rappresentando un peso molecolare di 350,87. Ranitidina cloridrato è un bianco a giallo chiaro, sostanza cristallina che è solubile in acqua. Ha un sapore e l'odore sulfurlike leggermente amaro. Ogni compressa, per la somministrazione orale, contiene 168 mg o 336 mg di ranitidina cloridrato equivalente a 150 mg o 300 mg di ranitidina, rispettivamente. Inoltre, ogni compressa contiene i seguenti eccipienti: FD & amp; C Yellow No. 6 alluminio Lake, ipromellosa, lattosio monoidrato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, ossido di ferro giallo sintetico, biossido di titanio e trietil citrato. Ranitidina Compresse - Farmacologia Clinica Ranitidina è competitiva, inibitore reversibile dell'azione dell'istamina ai istamina H2-recettori, inclusi i recettori sulle cellule gastriche. La ranitidina non abbassa il siero di Ca ++ in stati ipercalcemici. Ranitidina non è un agente anticolinergico. farmacocinetica: Assorbimento: ranitidina è del 50% assorbito dopo somministrazione orale, a fronte di una via endovenosa (ev) con livelli di picco medi di 440-545 ng / ml che si verificano da 2 a 3 ore dopo una dose di 150 mg. L'assorbimento non è significativamente compromessa dalla somministrazione di cibo o antiacidi. Propantheline ritarda leggermente e aumenta i livelli ematici di picco di ranitidina, probabilmente ritardando lo svuotamento e il tempo di transito gastrico. In uno studio, la somministrazione contemporanea di alta potenza antiacido (150 mmol) in soggetti a digiuno stato segnalato per ridurre l'assorbimento di ranitidina. Distribuzione: Il volume di distribuzione è di circa 1,4 l / kg. proteine ​​sieriche medie di legame del 15%. Metabolismo: Negli esseri umani, l'N-ossido è il principale metabolita nelle urine; tuttavia, ciò equivale a & lt; 4% della dose. Altri metaboliti sono la S-ossido (1%) e la ranitidina desmetil (1%). Il resto della dose somministrata è trovato nelle feci. Studi in pazienti con disfunzione epatica (cirrosi compensata) indicano che ci sono minori, ma clinicamente insignificante, alterazioni nella ranitidina emivita, la distribuzione, la clearance e la biodisponibilità. Escrezione: La principale via di escrezione è urine, con circa il 30% della dose somministrata oralmente raccolti nelle urine farmaco immodificato in 24 ore. La clearance renale è di circa 410 ml / min, che indica l'escrezione tubulare attiva. L'emivita di eliminazione è di 2,5 a 3 ore. Quattro pazienti con clinicamente significativa insufficienza renale (clearance della creatinina 25 a 35 ml / min) somministrati 50 mg di ranitidina per via endovenosa avevano un plasma emivita media di 4,8 ore, il pallone ranitidina di 29 mL / min e un volume di distribuzione di 1.76 l / kg. In generale, questi parametri sembrano essere alterata in proporzione alla clearance della creatinina (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Geriatria: L'emivita plasmatica è prolungata e la clearance totale è ridotta nella popolazione anziana a causa di una diminuzione della funzione renale. L'emivita di eliminazione è di 3 o 4 ore. I livelli di picco media 526 ng / mL a seguito di una dose di 150 mg due volte al giorno e si verificano in circa 3 ore (vedi PRECAUZIONI, geriatrica uso e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE, aggiustamento del dosaggio per i pazienti con ridotta funzionalità renale). Pediatria: Non ci sono differenze significative nei valori dei parametri di farmacocinetica per ranitidina in pazienti pediatrici (da 1 mese fino a 16 anni di età) e adulti sani quando la correzione è fatto per il peso corporeo. La biodisponibilità media di ranitidina somministrato per via orale per i pazienti pediatrici è del 48%, che è paragonabile alla biodisponibilità della ranitidina nella popolazione adulta. Tutti gli altri valori dei parametri di farmacocinetica (t 1/2. Vd, e CL) sono simili a quelli osservati con l'uso ranitidina per via endovenosa nei pazienti pediatrici. Le stime di C max e T max sono illustrati nella tabella 1. Tabella 1. Ranitidine Farmacocinetica in pazienti pediatrici a seguito di somministrazione orale La clearance plasmatica misurata in 2 pazienti neonatali (meno di 1 mese di età) era notevolmente inferiore (3 ml / min / kg) rispetto ai bambini o gli adulti ed è probabile che a causa della ridotta funzionalità renale osservata in questa popolazione (vedere PRECAUZIONI: uso pediatrico e DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE: Pediatric Use). Farmacodinamica: Le concentrazioni sieriche necessarie per inibire il 50% di stimolata la secrezione acida gastrica sono stimati a 36-94 ng / mL. A seguito di una singola dose orale di 150 mg, le concentrazioni sieriche di ranitidina sono in questa fascia fino a 12 ore. Tuttavia, i livelli ematici non hanno alcuna relazione coerente alla dose o il grado di inibizione dell'acido. 1. Effetti sulla secrezione acida: inibisce Ranitidina sia diurne e secrezioni acide gastriche basali notturni e secrezione di acido gastrico stimolata dal cibo, betazolo e pentagastrina, come mostrato nella tabella 2. Tabella 2. Effetto della ranitidina orale su gastrico acido secrezione Tempo dopo la dose, h % Inibizione della secrezione acida gastrica da Dose, mg Sembra che basal-, secrezioni nocturnal - e betazolo stimolati sono più sensibili all'inibizione da ranitidina, rispondendo quasi completamente alle dosi di 100 mg o meno, mentre secrezioni pentagastrin - e alimentari stimolata sono più difficili da eliminare. 2. Effetti su altri gastrointestinali secrezioni: Pepsina. raniditine orale non influenza la secrezione di pepsina. uscita pepsina totale è ridotto in proporzione alla diminuzione del volume del succo gastrico. Fattore intrinseco: Oral ranitidina non ha alcun effetto significativo sulla pentagastrina stimolata intrinseca secrezione del fattore. Gastrinemia: ranitidina ha poco o nessun effetto sul digiuno o gastrina nel siero post-prandiale. Altre azioni farmacologiche: &Toro; Gastrico batteriche flora - aumento di organismi di nitrati di riduzione, significato non noto. &Toro; I livelli di prolattina - nessun effetto a (IV) di dosaggio per via orale o endovenosa raccomandata, ma piccola, transitoria, un aumento dose-correlati in prolattina sierica sono stati riportati dopo le iniezioni IV in bolo di 100 mg o più. &Toro; Altri ormoni ipofisari - alcun effetto sulle gonadotropine sierica, TSH, o GH. Possibile compromissione del rilascio vasopressina. &Toro; Nessun cambiamento nei livelli di cortisolo, aldosterone, androgeni o estrogeni. &Toro; Nessuna azione antiandrogena. &Toro; Nessun effetto sul conteggio, motilità, o la morfologia degli spermatozoi. Pediatria: dosi orali di 6 a 10 mg / kg al giorno in 2 o 3 dosi divise mantenere gastrico pH & gt; 4 per la maggior parte dell'intervallo di dosaggio. Test clinici Attivo Ulcera duodenale: In uno studio multicentrico, in doppio cieco, controllato, studio statunitense di ulcere duodenali endoscopicamente diagnosticati, in precedenza la guarigione è stata osservata nei pazienti trattati con ranitidina come mostrato nella Tabella 3. Tabella 3. Ulcera duodenale paziente Healing Tasso p. r.n. * Tutti i pazienti sono stati ammessi antiacidi per il sollievo del dolore. studi stranieri hanno dimostrato che i pazienti guariscono altrettanto bene con 150 mg b. i.d. e 300 mg H. S. (85% contro 84%, rispettivamente) durante un usuale di 4 settimane di terapia. Se i pazienti richiedono estese terapia di 8 settimane, il tasso di guarigione può essere superiore a 150 mg b. i.d. rispetto a 300 mg H. S. (92% contro 87%, rispettivamente). Gli studi si sono limitati a trattamento a breve termine di ulcera duodenale acuta. I pazienti il ​​cui ulcere guarite durante la terapia ha avuto recidive di ulcere alle tariffe abituali. La terapia di mantenimento in Ulcera duodenale: La ranitidina è stato trovato per essere efficace come terapia di mantenimento per i pazienti dopo la guarigione delle ulcere duodenali acute. In due indipendenti, in doppio cieco, multicentrico, studi clinici controllati, il numero di ulcere duodenali osservati è stata significativamente inferiore nei pazienti trattati con ranitidina (150 mg H. S.) rispetto ai pazienti trattati con placebo nel corso di un periodo di 12 mesi. Tabella 5. Ulcera duodenale Prevalenza % = Vita tavolo stima. * = P & lt; 0,05 (ranitidina contro di confronto). In doppio cieco, multicentrico, studi controllati con placebo Ulcera duodenale Prevalenza Numero di pazienti Come con altri antagonisti H 2, i fattori responsabili della riduzione significativa nella prevalenza delle ulcere duodenali includono prevenzione della ricorrenza di ulcere, più rapida guarigione delle ulcere che possono verificarsi durante la terapia di mantenimento, o entrambi. Ulcera gastrica: In uno studio multicentrico, in doppio cieco, controllato, studio statunitense di ulcere gastriche endoscopicamente diagnosticati, in precedenza la guarigione è stata osservata nei pazienti trattati con ranitidina come mostrato nella Tabella 6. Tabella 6. gastrico guarigione dell'ulcera paziente Tariffe p. r.n. * Tutti i pazienti sono stati ammessi antiacidi per il sollievo del dolore. In questo studio multicentrico, significativamente maggiore di pazienti trattati con ranitidina è diventato durante la terapia indolore. Manutenzione di guarigione delle ulcere gastriche: In due multicentrico, in doppio cieco, randomizzati, controllati con placebo, gli studi di 12 mesi condotti in pazienti in cui le ulcere gastriche erano stati precedentemente guariti, ranitidina 150 mg H. S. era significativamente più efficace del placebo nel mantenere la guarigione delle ulcere gastriche. Patologiche ipersecrezione condizioni (come ad esempio Zollinger-Ellison): La ranitidina inibisce la secrezione di acido gastrico e riduce comparsa di diarrea, anoressia, e il dolore nei pazienti con ipersecrezione patologica associata con la sindrome di Zollinger-Ellison, mastocitosi sistemica, e le altre condizioni di iper-secretoria patologiche ( ad esempio post-operatorio, e ldquo; a breve gut & rdquo; sindrome idiopatica). L'uso della ranitidina è stata seguita da guarigione delle ulcere in 8 su 19 (42%) pazienti che erano intrattabile alla terapia precedente. Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD): In due multicentrico, in doppio cieco, controllati con placebo, di 6 settimane prove effettuate negli Stati Uniti e in Europa, ranitidina 150 mg b. i.d. è stato più efficace del placebo per il sollievo di bruciore di stomaco e altri sintomi associati con malattia da reflusso gastroesofageo. i pazienti trattati con ranitidina consumato significativamente meno antiacido rispetto ai pazienti trattati con placebo. Lo studio degli Stati Uniti ha indicato che ranitidina 150 mg b. i.d. ha ridotto significativamente la frequenza degli attacchi di bruciore di stomaco e la gravità del dolore bruciore di stomaco entro 1 o 2 settimane dopo l'inizio della terapia. Il miglioramento è stato mantenuto per tutto il periodo di prova di 6 settimane. Inoltre, i tassi di risposta dei pazienti hanno dimostrato che l'effetto sul bruciore di stomaco si estende attraverso entrambi i periodi di tempo giorno e notte. In due ulteriori multicentrico statunitense, in doppio cieco, controllato con placebo, 2 settimane prove, ranitidina 150 mg b. i.d. ha dimostrato di fornire sollievo del dolore bruciore entro 24 ore dall'inizio della terapia ed una riduzione della frequenza di gravità della pirosi. Erosiva Esofagite: In due multicentrico, in doppio cieco, randomizzati, controllati con placebo, di 12 settimane prove effettuate negli Stati Uniti, ranitidina 150 mg q. i.d. era significativamente più efficace del placebo nella guarigione per via endoscopica diagnosticato esofagite erosiva e per alleviare il bruciore di stomaco associati. I tassi di guarigione esofagite erosiva sono stati i seguenti: Tabella 7. erosiva esofagite di guarigione del paziente Tariffe p. r.n. * Tutti i pazienti sono stati ammessi antiacidi per il sollievo del dolore. & Pugnale; P & lt; 0,001 versus placebo. Nessun ulteriore beneficio nella guarigione di esofagite o in rilievo di bruciore di stomaco è stato visto con una dose di 300 mg ranitidina q. i.d. Manutenzione di guarigione di esofagite erosiva: In due multicentrico, in doppio cieco, randomizzati, controllati con placebo, 48 settimane sperimentazioni condotte nei pazienti in cui esofagite erosiva erano stati precedentemente guariti, ranitidina 150 mg b. i.d. era significativamente più efficace del placebo nel mantenere la guarigione di esofagite erosiva. Indicazioni e impiego di ranitidina compresse Compresse Ranitidina sono indicate in: &Toro; trattamento a breve termine di ulcera duodenale attiva. La maggior parte dei pazienti guariscono entro 4 settimane. Gli studi ad oggi disponibili non hanno valutato la sicurezza di ranitidina in ulcera duodenale non complicata per periodi di più di 8 settimane. &Toro; La terapia di mantenimento per i pazienti con ulcera duodenale a dosaggio ridotto dopo la guarigione delle ulcere acute. Studi comparativi controllati con placebo sono stati condotti per periodi di più di 1 anno. &Toro; Il trattamento di condizioni patologiche di ipersecrezione (ad esempio sindrome di Zollinger-Ellison e mastocitosi sistemica). &Toro; trattamento a breve termine di, ulcera gastrica benigna attiva. La maggior parte dei pazienti guariscono entro 6 settimane e non è stata dimostrata l'utilità di ulteriori trattamenti. Gli studi ad oggi disponibili non hanno valutato la sicurezza di ranitidina in semplice, ulcera gastrica benigna per periodi di più di 6 settimane. &Toro; La terapia di mantenimento per i pazienti con ulcera gastrica a dosaggio ridotto dopo la guarigione delle ulcere acute. studi controllati con placebo sono state effettuate per 1 anno. &Toro; Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo. sollievo sintomatico comunemente si verifica entro 24 ore dopo l'inizio della terapia con ranitidina 150 mg b. i.d. &Toro; Il trattamento di esofagite erosiva endoscopicamente diagnosticata. sollievo sintomatico del bruciore di stomaco si verifica comunemente nelle 24 ore precedenti l'inizio della terapia con ranitidina 150 mg q. i.d. &Toro; Manutenzione della guarigione di esofagite erosiva. studi controllati con placebo sono stati condotti per 48 settimane. antiacidi concomitanti dovrebbero essere dati come necessario per alleviare il dolore nei pazienti con ulcera duodenale attiva; attiva, ulcera gastrica benigna; stati iper-secretoria; GERD; e esofagite erosiva. Controindicazioni Compresse Ranitidine sono controindicati per i pazienti noti per avere ipersensibilità al farmaco o uno qualsiasi degli eccipienti (vedi PRECAUZIONI). Precauzioni &Toro; risposta sintomatica alla terapia con ranitidina non esclude la presenza di malignità gastrica. &Toro; Dal momento che la ranitidina viene escreta principalmente per via renale, il dosaggio deve essere regolato in pazienti con funzione renale compromessa (vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). L'attenzione dovrebbe essere osservata in pazienti con disfunzione epatica da ranitidina viene metabolizzato nel fegato. &Toro; Rare segnalazioni suggeriscono che la ranitidina può precipitare attacchi di porfiria acuta in pazienti con porfiria acuta. Ranitidina deve quindi essere evitato nei pazienti con una storia di porfiria acuta. Test di laboratorio test falsi positivi per le proteine ​​nelle urine con Multistix & reg; si possono verificare durante la terapia ranitidina, e quindi il test con acido salicilsolfonico è raccomandato. Interazioni farmacologiche Anche se ranitidina è stato segnalato per legare debolmente a citocromo P-450 in vitro. dosi raccomandate di farmaco non inibiscono l'azione del citocromo P-450-linked enzimi ossigenasi nel fegato. Tuttavia, vi sono state segnalazioni isolate di interazioni farmacologiche che suggeriscono che ranitidina può influenzare la biodisponibilità di alcuni farmaci da qualche meccanismo non ancora identificato (per esempio un effetto dipendente dal pH sull'assorbimento o cambiamenti di volume di distribuzione). Aumento o diminuzione dei tempi di protrombina sono stati riportati durante l'uso concomitante di ranitidina e warfarin. Tuttavia, in studi farmacocinetici umani con dosi di ranitidina fino a 400 mg al giorno, si è verificata alcuna interazione; ranitidina ha avuto alcun effetto sulla clearance warfarin o tempo di protrombina. La possibilità di una interazione con warfarin a dosi di ranitidina superiori a 400 mg al giorno non è stata studiata. In uno studio di interazione farmaco-farmaco ranitidina-triazolam, le concentrazioni plasmatiche triazolam erano più alti durante b. i.d. dosaggio di ranitidina di triazolam somministrati da soli. L'area media sotto la curva triazolam concentrazione-tempo (AUC) valori in soggetti anziani 18-60 anni erano il 10% e il 28% in più dopo la somministrazione di 75 mg e 150 mg di ranitidina compresse, rispettivamente di triazolam somministrato da solo. Nei soggetti di età superiore ai 60 anni di età, i valori di AUC medi sono stati superiori di circa il 30% dopo somministrazione di 75 mg e 150 mg di ranitidina compresse. Sembra che non ci sono stati cambiamenti nella farmacocinetica di triazolam e & alfa; - hydroxytriazolam, un metabolita principale, e nella loro eliminazione. Ridotta acidità gastrica dovuta a ranitidina può aver determinato un aumento nella disponibilità di triazolam. Il significato clinico di questa interazione triazolam e ranitidina farmacocinetica è sconosciuto. Cancerogenesi e mutagenesi e Alterazione della fertilità Non ci sono alcuna indicazione di effetti cancerogeni o cancerogeno in studi di durata della vita nei topi e ratti a dosaggi fino a 2000 mg / kg al giorno. La ranitidina non è risultato mutageno nei test standard di batteri (salmonella, Escherichia coli) di mutagenicità a concentrazioni fino al massimo raccomandato per questi test. In un test dominante letale, una singola dose orale di 1000 mg / kg nei ratti maschi è stato senza effetto sul risultato di due accoppiamenti a settimana per le prossime 9 settimane. Gravidanza Effetti teratogeni: studi gravidanza categoria B. riproduzione sono stati condotti su ratti e conigli a dosi fino a 160 volte la dose umana e hanno rivelato alcuna prova di fertilità o danni alterata per il feto a causa di ranitidina. Ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Le madri che allattano La ranitidina viene escreto nel latte umano. Si deve usare cautela quando ranitidina viene somministrato a una madre che allatta. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia di ranitidina sono stati stabiliti nella fascia di età di 1 mese a 16 anni per il trattamento delle ulcere duodenali e gastriche, malattia da reflusso gastroesofageo e esofagite erosiva, e la manutenzione di duodenali guarito e ulcera gastrica. L'utilizzo di ranitidina in questa fascia di età è supportata da studi adeguati e ben controllati in adulti, così come i dati farmacocinetici aggiuntivi in ​​pazienti pediatrici e un'analisi della letteratura pubblicata (vedi FARMACOLOGIA CLINICA: Pediatria e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE: Pediatric Use) . La sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici per il trattamento di condizioni patologiche di ipersecrezione o del mantenimento della guarigione di esofagite erosiva non sono state stabilite. La sicurezza e l'efficacia nei neonati (meno di 1 mese di età) non sono state stabilite (vedi FARMACOLOGIA CLINICA: Pediatria). Usa Geriatric Del numero totale di soggetti arruolati negli Stati Uniti e studi clinici controllati straniere di formulazioni orali di ranitidina, per i quali ci sono stati analisi dei sottogruppi, 4197 erano 65 e oltre, mentre 899 erano 75 e oltre. Non sono state osservate differenze di sicurezza o efficacia tra questi soggetti e soggetti più giovani, e altre pratiche cliniche riferito non ha identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani, ma una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani non può essere esclusa. Questo farmaco è noto per essere sostanzialmente escreta per via renale ed il rischio di reazioni tossiche al farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere funzionalità renale, si deve prestare attenzione nella scelta del dosaggio, e può essere utile per monitorare la funzionalità renale (vedere FARMACOLOGIA CLINICA Farmacocinetica:. Geriatria e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE, un aggiustamento del dosaggio per i pazienti con ridotta funzionalità renale ). Reazioni avverse Di seguito sono stati segnalati come eventi in studi clinici o nella gestione di routine dei pazienti trattati con ranitidina. Il rapporto alla terapia con ranitidina è stato chiaro in molti casi. Mal di testa, a volte gravi, sembra essere correlato alla somministrazione di ranitidina. Sistema nervoso centrale: Raramente, malessere, vertigini, sonnolenza, insonnia e vertigini. Sono stati segnalati rari casi di confusione mentale reversibile, agitazione, depressione e allucinazioni, soprattutto nei pazienti anziani gravemente malati. Sono stati segnalati rari casi di reversibile suggestiva visione sfocata di un cambio di alloggio. Rare segnalazioni di disturbi motori reversibili involontari sono stati ricevuti. Come con altri H2-bloccanti, rari casi di aritmie come la tachicardia, bradicardia, blocco atrioventricolare, e battiti ventricolari prematuri. Costipazione, diarrea, nausea / vomito, fastidio addominale / dolore, e rari casi di pancreatite. Ci sono state segnalazioni occasionali di epatocellulare, colestatica, epatite o misto, con o senza ittero. In tali circostanze, la ranitidina deve essere immediatamente interrotto. Questi eventi sono generalmente reversibili, ma in rare circostanze si è verificato la morte. Sono stati segnalati anche rari casi di insufficienza epatica. In volontari normali, i valori SGPT sono stati aumentati ad almeno il doppio dei livelli pre-trattamento a 6 su 12 soggetti trattati con 100 mg di q. i.d. per via endovenosa per 7 giorni, e in 4 su 24 soggetti trattati con 50 mg q. i.d. endovenosa per 5 giorni. Rare segnalazioni di artralgie e mialgie. conteggio cambia il sangue (leucopenia, granulocitopenia e trombocitopenia) si sono verificati in alcuni pazienti. Questi erano generalmente reversibile. Sono stati segnalati rari casi di agranulocitosi, pancitopenia, a volte con ipoplasia midollare, e anemia aplastica e estremamente rari casi di anemia emolitica acquisita immunitario. Studi controllati negli animali e nell'uomo non hanno mostrato la stimolazione di un ormone ipofisario con ranitidina e nessuna attività antiandrogena, e ginecomastia cimetidina-indotta e l'impotenza nei pazienti iper-secretoria aver risolto quando ranitidina è stato sostituito. Tuttavia, i casi occasionali di ginecomastia, impotenza, e la perdita di libido sono stati riportati in pazienti di sesso maschile trattati con ranitidina, ma l'incidenza non differiva da quella nella popolazione generale. Rash, tra cui rari casi di eritema multiforme. Rari casi di alopecia e vasculite. Un ampio studio epidemiologico ha suggerito un aumento del rischio di sviluppare polmonite negli utilizzatori correnti degli antagonisti istamina-2-recettori (H 2 RA) rispetto ai pazienti che avevano smesso di H 2 il trattamento con RA, con un rischio relativo aggiustato osservato di 1,63 (95% CI, 1,07 & ndash; 2,48). Tuttavia, non è stata stabilita una relazione causale tra l'uso di H 2 RA e la polmonite. Rari casi di reazioni di ipersensibilità (ad esempio broncospasmo, febbre, eruzioni cutanee, eosinofilia), anafilassi, edema angioneurotico, e piccoli aumenti della creatinina sierica. sovradosaggio C'è stata una limitata esperienza con sovradosaggio. ingestione acuta segnalati fino a 18 g per via orale sono stati associati ad effetti avversi transitori simili a quelle incontrate nel normale esperienza clinica (vedi REAZIONI AVVERSE). Inoltre, sono state riportate anomalie dell'andatura e ipotensione. Quando si verifica sovradosaggio, le misure consuete per rimuovere il materiale non assorbito dal tratto gastrointestinale, monitoraggio clinico, e terapia di supporto dovrebbero essere impiegati. Gli studi nei cani trattati con dosi di ranitidina superiore a 225 mg / kg al giorno hanno dimostrato tremori muscolari, vomito e respirazione rapida. Singole dosi orali di 1000 mg / kg in topi e ratti non erano letali. DL50 per via endovenosa in topi e ratti sono stati 77 e 83 mg / kg, rispettivamente. Ranitidina compresse Dosaggio e somministrazione Attivo Ulcera duodenale: L'attuale consigliata adulto dose orale di ranitidina per ulcera duodenale è di 150 mg due volte al giorno. Un dosaggio alternativo di 300 mg una volta al giorno dopo il pasto serale o al momento di coricarsi può essere utilizzato per i pazienti in cui la convenienza di dosaggio è importante. I vantaggi di un regime di trattamento rispetto agli altri in una particolare popolazione di pazienti devono ancora essere dimostrati (vedi Clinical Trials: Attivo Ulcera duodenale). dosi più piccole hanno dimostrato di essere ugualmente efficaci nell'inibire la secrezione acida gastrica in studi americani, e hanno dimostrato diversi studi estere che 100 mg due volte è efficace quanto la dose da 150 mg. Antiacido dovrebbe essere dato come necessario per il sollievo del dolore (vedi farmacologia clinica farmacocinetica). Manutenzione di guarigione delle ulcere duodenale: L'attuale consigliata adulto dose orale è di 150 mg al momento di coricarsi. Patologiche ipersecrezione condizioni (come la sindrome di Zollinger-Ellison): L'attuale consigliata adulto dose orale è di 150 mg due volte al giorno. In alcuni pazienti può essere necessario somministrare dosi ranitidina 150 mg più frequentemente. I dosaggi dovrebbero essere adattati per le esigenze dei singoli pazienti, e dovrebbe continuare fino a quando clinicamente indicato. Dosaggi fino a 6 g / die sono stati impiegati in pazienti con malattia grave. Benigna ulcera gastrica: L'attuale consigliata adulto dose orale è di 150 mg due volte al giorno. Manutenzione di guarigione delle ulcere gastriche: L'attuale consigliata adulto dose orale è di 150 mg al momento di coricarsi. L'attuale consigliata adulto dose orale è di 150 mg due volte al giorno. L'attuale consigliata adulto dose orale è di 150 mg quattro volte al giorno. Manutenzione di guarigione di esofagite erosiva: L'attuale consigliata adulto dose orale è di 150 mg due volte al giorno. Pediatric Uso: La sicurezza e l'efficacia di ranitidina sono stati stabiliti nella fascia di età di 1 mese a 16 anni. Ci sono informazioni sufficienti sulla farmacocinetica di ranitidina in pazienti neonatali (meno di 1 mese di età) di formulare raccomandazioni di dosaggio. I seguenti 3 sottosezioni forniscono dosaggio informazioni per ciascuna delle indicazioni pediatriche. Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica Ulcere: La dose orale raccomandata per il trattamento dell'ulcera duodenale attiva e ulcere gastriche è di 2 a 4 mg / kg due volte al giorno ad un massimo di 300 mg / die. Questa raccomandazione è derivato da studi clinici adulti e dati farmacocinetici nei pazienti pediatrici. Manutenzione di guarigione di duodenale e ulcere gastriche: La dose orale raccomandata per il mantenimento della guarigione delle ulcere duodenali e gastriche è da 2 a 4 mg / kg una volta al giorno per un massimo di 150 mg / giorno. Questa raccomandazione è derivato da studi clinici adulti e dati farmacocinetici nei pazienti pediatrici. Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo e erosiva Esofagite: Sebbene esistano dati limitati per queste condizioni nei pazienti pediatrici, letteratura pubblicata supporta un dosaggio di 5 a 10 mg / kg al giorno, di solito dato come 2 dosi divise. Dosaggio di regolazione per i pazienti con funzionalità renale compromessa: Sulla base di esperienza con un gruppo di soggetti con grave insufficienza renale trattati con ranitidina, la dose raccomandata nei pazienti con una clearance della creatinina & lt; 50 ml al minuto è di 150 mg ogni 24 ore. Qualora il paziente & rsquo; s condizione necessaria, la frequenza di dosaggio può essere aumentata a ogni 12 ore o anche di più con cautela. Emodialisi riduce il livello di ranitidina circolanti. Idealmente, il programma di dosaggio deve essere regolato in modo che il tempo di una dose programmata coincide con la fine di emodialisi. I pazienti anziani sono più probabilità di avere una funzione renale ridotta, pertanto, si deve prestare attenzione nella scelta del dosaggio, e può essere utile monitorare la funzionalità renale (vedere farmacologia clinica Farmacocinetica: Geriatria e PRECAUZIONI, geriatrica Usa). Come si ranitidina compresse Fornito 150 mg: pesca di colore compresse luce-marrone, tondo non divisibili impresso & ldquo; Par 544 & rdquo; su un lato e lisce sull'altro lato, in flaconi da 60 (NDC 49884-544-02), 100 (NDC 49884-544-01), 500 (NDC 49884-544-05) e 1000 (NDC 49.884-544 -10). 300 mg compresse: pesca di compresse di colore marrone chiaro di colore, di forma ovale non divisibili impresso & ldquo; Par 545 & rdquo; su un lato e lisce sull'altro, in flaconi da 30 (NDC 49884-545-11), 100 (NDC 49884-545-01), 250 (NDC 49884-545-04). Conservare a 15 & deg; -30 & deg; C (59 & deg; -86 & deg; F) in un luogo asciutto. Proteggere dalla luce. Rimettere il tappo in modo sicuro dopo l'apertura. Erogare in un contenitore stretto, resistente alla luce, come definito nella USP. PAR società farmaceutiche, INC. Spring Valley, NY 10977 Zantac 150 Ciò che è Zantac 150 (ranitidina)? Ranitidina è in un gruppo di farmaci chiamati H2 bloccanti. Ranitidina agisce riducendo la quantità di acido stomaco produce. Ranitidina è usato per trattare e prevenire le ulcere nello stomaco e nell'intestino. Si tratta anche le condizioni in cui lo stomaco produce troppo acido, come la sindrome di Zollinger-Ellison. Ranitidina tratta anche la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) e di altre condizioni in cui l'acido esegue il backup dallo stomaco nell'esofago, provocando bruciore di stomaco. Ranitidina può essere utilizzata anche per scopi non elencati in questo farmaco guida. Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere Zantac 150 (ranitidina)? Bruciore di stomaco è spesso confuso con i primi sintomi di un attacco di cuore. Rivolgersi al medico di emergenza se si dispone di dolore toracico o sensazione di pesantezza, mal di diffusione al braccio o alla spalla, nausea, sudorazione, e una sensazione di malessere generale. Non usare questo farmaco, se siete allergici a ranitidina. Fai un medico o il farmacista se è sicuro per voi di assumere il farmaco se si hanno malattie renali, malattie del fegato, o di porfiria. Utilizzando ranitidina può aumentare il rischio di sviluppare polmonite. I sintomi di polmonite comprendono dolore toracico, febbre, sensazione di fiato corto, tosse e muco verde o giallo. Parlate con il vostro medico circa il rischio specifico di sviluppare una polmonite. granuli Ranitidine e compresse effervescenti devono essere sciolte in acqua prima di prendere. Il medico può raccomandare un antiacido per contribuire ad alleviare il dolore. Seguire attentamente le indicazioni del medico sul tipo di antiacido da usare, e quando utilizzarlo. Evitare di bere alcolici. Si può aumentare il rischio di danni al vostro stomaco. Si può richiedere fino a 8 settimane di utilizzo di questo farmaco prima che i ulcera guarisce. Per ottenere i migliori risultati, continuare a utilizzare il farmaco come diretto. Parlate con il vostro medico se i sintomi non migliorano dopo 6 settimane di trattamento. Cosa devo discutere con il mio medico prima di usare Zantac 150 (ranitidina)? Bruciore di stomaco è spesso confuso con i primi sintomi di un attacco di cuore. Rivolgersi al medico di emergenza se si dispone di dolore toracico o sensazione di pesantezza, mal di diffusione al braccio o alla spalla, nausea, sudorazione, e una sensazione di malessere generale. Non usare questo farmaco, se siete allergici a ranitidina. Fai un medico o il farmacista se è sicuro per voi di assumere il farmaco se si dispone di: malattia del fegato; o FDA gravidanza categoria B. Questo farmaco non dovrebbe essere dannoso per il feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza durante il trattamento. La ranitidina passa nel latte materno. Non prendere ranitidina senza dirlo al medico se sta allattando un bambino. Utilizzando ranitidina può aumentare il rischio di sviluppare polmonite. I sintomi di polmonite comprendono dolore toracico, febbre, sensazione di fiato corto, tosse e muco verde o giallo. Parlate con il vostro medico circa il rischio specifico di sviluppare una polmonite. La compressa effervescente ranitidina può contenere fenilalanina. Si rivolga al medico prima di utilizzare questa forma di ranitidina se si dispone di fenilchetonuria (PKU). Come devo prendere Zantac 150 (ranitidina)? Prendere esattamente come indicato in etichetta, o come prescritto dal medico. Non utilizzare in quantità più o meno grandi o più a lungo di quanto raccomandato. Il medico può raccomandare un antiacido per contribuire ad alleviare il dolore. Seguire attentamente le indicazioni del medico sul tipo di antiacido da usare, e quando utilizzarlo. Non schiacciare, masticare, o rompere la compressa effervescente ranitidina. e non permettono di sciogliere sulla lingua. La compressa effervescente di 25 milligrammi deve essere sciolta in almeno 1 cucchiaino di acqua prima di deglutire. The150 milligrammi compresse effervescenti deve essere sciolto in 6 a 8 once di acqua. Lasciare che la compressa effervescente ranitidina per sciogliere completamente in acqua, e poi bere la miscela. Se si stanno dando questo medicinale ad un bambino, puoi pescare la miscela liquida in un contagocce e svuotare il contagocce nella bocca del bambino. granuli Ranitidine devono essere mescolati con 6 a 8 once di acqua prima di bere. Misurare liquido ranitidina con uno speciale cucchiaio dose di misurazione o di coppa, non un cucchiaio da tavola periodica. Se non si dispone di un dispositivo di misurazione della dose, chiedete al vostro farmacista per uno. Si può richiedere fino a 8 settimane prima della ulcera guarisce. Continua a utilizzare il farmaco come diretto e informare il medico se i sintomi non migliorano dopo 6 settimane di trattamento. Questo farmaco può causare risultati insoliti con alcuni test medici. Dillo a qualsiasi medico che ti tratta che si sta utilizzando ranitidina. Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità, calore e luce. Che cosa accade se manco una dose? Prendere la dose non appena se ne ricorda. Saltare la dose se è quasi ora per la dose successiva. Non prendere la medicina extra per compensare la dose dimenticata. Che cosa accade se overdose? Rivolgersi al medico di emergenza o contattare il veleno Guida a 1-800-222-1222. sintomi di sovradosaggio possono includere mancanza di coordinamento, sensazione di luce testa o svenimento. Che cosa devo evitare durante l'assunzione di Zantac 150 (ranitidina)? Evitare di bere alcolici. Si può aumentare il rischio di danni al vostro stomaco. Zantac 150 (ranitidina) effetti collaterali Smettere di usare ranitidina e ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Smettere di prendere ranitidina e chiamare il medico in una sola volta se si ha un grave effetto collaterale, come: dolore toracico, febbre, sensazione di fiato corto, tosse con muco verde o giallo; ecchimosi o sanguinamento, debolezza insolite; battito cardiaco veloce o lento; problemi con la vostra visione; febbre, mal di gola, mal di testa e con un grave vesciche, peeling, e arrossamento della pelle; o nausea, mal di stomaco, febbre bassa, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi). Meno gravi effetti collaterali possono includere: mal di testa (può essere grave); problemi di sonno (insonnia); diminuzione del desiderio sessuale, impotenza, o la difficoltà che hanno un orgasmo; o seni gonfi o di gara (negli uomini); nausea, vomito, mal di stomaco; o diarrea o costipazione. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Quali altri farmaci possono incidere Zantac 150 (ranitidina)? Prima di prendere ranitidina, informi il medico se sta assumendo triazolam (Halcion). Potrebbe non essere in grado di utilizzare ranitidina, o potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio o prove particolari durante il trattamento. Ci possono essere altri farmaci che possono interagire con ranitidina. Informi il medico su tutti i farmaci in uso. Questo include prescrizione, over-the-counter, vitamine e prodotti a base di erbe. Non iniziare un nuovo farmaco senza dirlo al medico. Di più su Zantac 150 (ranitidina) risorse di consumo risorse professionali altre formulazioni guide di trattamento correlate Dove posso trovare maggiori informazioni? Il vostro farmacista può fornire ulteriori informazioni su ranitidina. Ricorda, a mantenere questo e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini, non condividere le tue medicine con gli altri, e utilizzare questo farmaco solo per le indicazioni prescritte. Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per assicurare che le informazioni fornite dalle Cerner multum, Inc. ( 'multum') siano accurate, up-to-date, e complete, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Informazioni Multum è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti e quindi multum non garantisce che usi al di fuori degli Stati Uniti sono adeguate, se non espressamente indicato. Informazioni Multum della droga non avalla la droga, la diagnosi dei pazienti o di raccomandare la terapia. Informazioni Multum della droga è una risorsa di informazione destinati ad assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei loro pazienti e / o per servire i consumatori di questo servizio come un supplemento, e non un sostituto, l'esperienza, l'abilità, la conoscenza e il giudizio di operatori sanitari. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di droga in nessun modo deve essere interpretata in modo da indicare che la combinazione di droga o farmaco è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. 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