Alcipro

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Alcipro Tablet Alcipro Tablet - Usa, composizione, effetti collaterali e recensioni Alcipro Tablet è indicato per il trattamento delle infezioni batteriche e di altre condizioni. Alcipro Tablet contiene i seguenti principi attivi: Ciprofloxacina. E 'disponibile in forma di compresse. Alkem Labs produce Alcipro Tablet. Informazioni dettagliate relative agli usi, la composizione, il dosaggio, effetti collaterali e recensioni di Alcipro Tablet è elencato di seguito: Alcipro tablet utilizza Alcipro Tablet è usato nel trattamento, il controllo, la prevenzione, & amp; miglioramento delle seguenti malattie, condizioni e sintomi: Per saperne di più: usi (in dettaglio) Alcipro Tablet lavoro, meccanismo d'azione e Farmacologia Alcipro Tablet migliora la condizione del paziente eseguendo le seguenti funzioni: Alcipro Tablet Composizione e principi attivi Alcipro Tablet è composto dai seguenti principi attivi (sali) Si prega di notare che questo farmaco può essere disponibile in vari punti di forza di ciascun principio attivo di cui sopra. Alcipro Tablet Effetti collaterali Di seguito è riportato un elenco di possibili effetti collaterali che possono verificarsi da tutti gli ingredienti che costituiscono di Alcipro Tablet. Questo non è un elenco completo. Questi effetti collaterali sono possibili, ma non si verificano sempre. Alcuni degli effetti indesiderati possono essere raro, ma grave. Consultare il medico se si osserva uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, soprattutto se non vanno via. Se si notano altri effetti collaterali non elencati sopra, contattare il medico per un consiglio medico. Si può anche segnalare gli effetti collaterali per il cibo e la somministrazione del farmaco autorità locali. Per saperne di più: effetti collaterali (in dettaglio) Alcipro Tablet Precauzioni & amp; Come usare Prima di usare questo farmaco, informi il medico circa la vostra lista attuale dei farmaci, sui prodotti da banco (ad esempio vitamine, integratori a base di erbe, ecc), le allergie, le malattie preesistenti, e le condizioni di salute attuali (ad esempio la gravidanza, imminente intervento chirurgico, ecc ). Alcune condizioni di salute possono rendere più sensibili agli effetti collaterali del farmaco. Prendere come indicato dal vostro medico o seguire la direzione indicata sul foglio illustrativo del prodotto. Il dosaggio è basato sulla sua condizione. Informi il medico se il tuo condizione persiste o peggiora. punti di consulenza importanti sono elencati di seguito. Evitare l'esposizione alla luce diretta del sole o ai raggi UV artificiali Fare attenzione se si dispone di disturbi elettrolitici Consultare un medico se si dispone di insufficienza renale o epatica, arteriosclerosi cerebrale o epilessia Non mangiare o bere qualsiasi prodotti lattiero-caseari Fare attenzione se si è affetti da deficit di G6PD Fare attenzione pur avendo bevande con aggiunta di calcio Per saperne di più: Precauzioni & amp; Come usare (più in dettaglio) Alcipro Tablet domande frequenti E 'sicuro di guidare o usare macchinari pesanti quando si consumano? Se si verificano sonnolenza, vertigini, ipotensione o mal di testa, come effetti collaterali quando si mangia medicina Alcipro Tablet allora forse non essere sicuro di guidare un veicolo o di usare macchinari pesanti. Non si deve guidare un veicolo se mangiare la medicina fa sonnolenza, vertigini o abbassa la pressione sanguigna ampiamente. I farmacisti consigliano anche i pazienti di non bere alcool con farmaci come l'alcool intensifica sonnolenza effetti collaterali. Si prega di verificare la presenza di questi effetti sul tuo corpo quando si utilizza Alcipro Tablet. Consultare sempre il proprio medico per le raccomandazioni specifiche per le vostre condizioni del corpo e della salute. È questo farmaco o prodotto che induce assuefazione o assuefazione? La maggior parte dei farmaci non sono dotati di un potenziale di dipendenza o di abuso. Di solito, il governo di categorizza farmaci che può creare dipendenza come sostanze controllate. Gli esempi includono programma di H o X in India e il calendario II-V negli Stati Uniti. Si prega di consultare la confezione del prodotto per assicurarsi che la medicina non appartiene a queste categorizzazioni speciali di farmaci. Infine, non fare auto-medicare e aumentare la dipendenza del corpo di farmaci senza il consiglio di un medico. Può essere fermato immediatamente o devo ween lentamente fuori il consumo? Alcuni farmaci devono essere rastremata o non possono essere fermati immediatamente a causa di effetti di rimbalzo. Si prega di consultare il proprio medico per le raccomandazioni specifiche per il vostro corpo, la salute e altri farmaci che si potrebbero utilizzare. È Alcipro Tablet sicuro di consumare o applicare durante la gravidanza? Si prega di consultare il proprio medico per le raccomandazioni specifiche per caso. È Alcipro Tablet sicuro durante l'allattamento? Si prega di discutere i rischi ed i benefici con il vostro medico. Alcipro Tablet Interazioni con altri farmaci Se si prende altri farmaci o sui prodotti da banco, allo stesso tempo, gli effetti di Alcipro Tablet possono cambiare. Questo può aumentare il rischio di effetti collaterali o causare il farmaco non funzionare correttamente. Informi il medico di tutti i farmaci, vitamine e gli integratori a base di erbe che si sta utilizzando, in modo che il medico può aiutare a prevenire o gestire interazioni farmacologiche. Alcipro Tablet può interagire con i seguenti farmaci e prodotti: Per saperne di più: Interactions (più in dettaglio) Alcipro Tablet Controindicazioni Ipersensibilità al Alcipro Tablet è una controindicazione. Inoltre, Alcipro Tablet non dovrebbe essere presa se si hanno le seguenti condizioni: Gli adolescenti Bambini La somministrazione concomitante con tizanidina ipersensibilità lattazione Gravidanza Per saperne di più: controindicazioni (in dettaglio) Altre importanti informazioni sulla Alcipro Tablet Manca una dose Nel caso in cui si dimentica una dose, la prenda non appena si nota. Se è vicino al tempo della dose successiva, salti la dose e riprendere il programma di dosaggio. Non prendere dosi extra per compensare la dose dimenticata. Se non trovi regolarmente dosi, considerare la creazione di un allarme o chiedere a un membro della famiglia per ricordare. Si prega di consultare il proprio medico per discutere i cambiamenti nel vostro programma di dosaggio o di una nuova pianificazione per compensare le dosi mancate, se avete perso troppe dosi di recente. Sovradosaggio di Alcipro Tablet Non prendere più di dose prescritta. Assunzione di più farmaco non migliorerà i sintomi; piuttosto essi possono causare avvelenamento o gravi effetti collaterali. Se si sospetta che tu o chiunque altro che potrebbe aver assunto una dose eccessiva di Alcipro Tablet, si prega di andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino o casa di cura. Portare una scatola di medicine, contenitori, o l'etichetta con voi per aiutare i medici con le informazioni necessarie. Non dare i farmaci ad altre persone, anche se si sa che hanno la stessa condizione o sembra che essi possono avere condizioni simili. Questo può portare a sovradosaggio. Si prega di consultare il medico o il farmacista o il pacchetto di prodotto per ulteriori informazioni. Stoccaggio di Alcipro Tablet farmaci Conservare a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore e dalla luce diretta. Non congelare i farmaci se non richiesto dalla foglietto illustrativo. Conservare i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in drenaggio a meno istruiti a farlo. Farmaci scartato in questo modo può contaminare l'ambiente. Si prega di consultare il proprio medico o farmacista per ulteriori dettagli su come disfarsi in sicurezza Alcipro Tablet. Scaduto Alcipro Tablet Facendo una singola dose di scaduto Alcipro Tablet è improbabile che un evento avverso. Tuttavia, si prega di discutere con il fornitore di salute primaria o al farmacista proprio o di malessere o malati. farmaci scaduti può diventare inefficace nel trattamento delle tue condizioni prescritte. Per essere sul sicuro, è importante non prendere farmaci scaduti. Se si dispone di una malattia cronica che richiede di prendere la medicina in continua come condizione del cuore, convulsioni, e le allergie pericolose per la vita, si è tenuta molto più sicuro in contatto con il vostro fornitore di assistenza sanitaria di base in modo da poter avere una nuova fornitura di farmaci non scaduti. Dosaggio Informazioni Si prega di consultare il medico o il farmacista o fare riferimento alla confezione del prodotto. Alcipro 500mg - Tablet, Alkem Laboratories Ltd. Se sei produttore farmaceutico. produttore a contratto, costruttore della macchina. Bulk fornitore della droga o fornire struttura come la stampa prodotto farmaceutico. imballaggio e consulenza poi dawabazar. in è un luogo ideale per promuovere la tua attività con il proprio brand / prodotti / servizi. Crea profilo e gestire i marchi / prodotti / servizi gratuitamente e ottenere elencati in vari di ricerca Se siete concessionario farmaceutica, fornitore, stokist. wholeseller o distributore e deales a farmaci allopatia, medicinali ayurvedici, farmaci omeopatici. strumenti scientifici, macchine farmaceutica. apparecchi chirurgici e strumenti. dispositivi medici e dispositivi per la salute, allora questo sito è per voi per migliorare il vostro business. 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Cipro ATTENZIONE: REAZIONI AVVERSE GRAVI COMPRESE tendiniti, rottura del tendine, NEUROPATIA PERIFERICA, CENTRALE effetti sul sistema nervoso ed esacerbazione della miastenia grave & bull; I fluorochinoloni, tra cui Cipro & reg ;. sono stati associati con invalidante e potenzialmente gravi reazioni avverse irreversibili che si sono verificati insieme (5.1), tra cui: o tendinite e rottura del tendine (5.2) o neuropatia periferica (5.3) o effetti sul sistema nervoso centrale (5.4) Interrompere Cipro immediatamente ed evitare l'uso dei fluorochinoloni, tra cui Cipro, in pazienti che soffrono di una qualsiasi di queste reazioni avverse gravi (5.1) & bull; I fluorochinoloni, tra cui Cipro, possono aggravare la debolezza muscolare nei pazienti con miastenia grave. Evitare di Cipro in pazienti con storia nota di miastenia grave. (5.5) & bull; Perché fluorochinoloni, tra cui Cipro, sono stati associati a reazioni avverse gravi (5.1-5.15), riserva di Cipro per l'uso in pazienti che non hanno opzioni di trattamento alternativo per le seguenti indicazioni: o esacerbazione acuta di bronchite cronica (1.10) o acuta cistite non complicata ( 1.11) o sinusite acuta (1.12) Indicazioni e impiego per Cipro Pelle e infezioni della pelle Struttura Cipro è indicato in pazienti adulti per il trattamento della pelle e pelle struttura infectionscaused da Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, sensibile alla meticillina Staphylococcus aureus, meticillino suscettibile Staphylococcus epidermidis, o Streptococcus pyogenes. Ossa e alle articolazioni Infezioni Cipro è indicato in pazienti adulti per il trattamento delle ossa e congiunta infectionscaused da Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, o Pseudomonas aeruginosa. Complicate infezioni intra-addominali Cipro è indicato in pazienti adulti per il trattamento delle infezioni intra-addominali complicate (utilizzato in combinazione con metronidazolo) causate da Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, o Bacteroides fragilis. diarrea infettiva Cipro è indicato in pazienti adulti per il trattamento di malattie infettive diarrheacaused da Escherichia coli (enterotossigeni isola), Campylobacter jejuni, Shigella boydii & pugnale ;. Shigella dysenteriae, Shigella flexneri o Shigella sonnei & pugnale; quando la terapia antibatterica è indicata. &pugnale; Sebbene il trattamento di infezioni dovute a questo organismo in questo sistema organo dimostrato un esito clinicamente significativa, l'efficacia è stata studiata in meno di 10 pazienti. Febbre tifoide (enterica febbre) Cipro è indicato in pazienti adulti per il trattamento della febbre tifoide (febbre enterica) causata da Salmonella typhi. L'efficacia della ciprofloxacina nel eradicazione dello stato di portatore cronico tifo non è stata dimostrata. Semplice cervicale e uretrale gonorrea Cipro è indicato in pazienti adulti per il trattamento di semplice gonorrea cervicale e uretrale a causa di Neisseria gonorrhoeae [vedere avvertenze e precauzioni (5.16)]. Inalazione Anthrax (post-esposizione) Cipro è indicato in pazienti adulti e pediatrici dalla nascita fino a 17 anni di età per inalazione di antrace (post-esposizione) per ridurre l'incidenza o la progressione della malattia in seguito all'esposizione al Bacillus anthracis aerosol. concentrazioni sieriche ciprofloxacina raggiunti negli esseri umani servito come un endpoint surrogato ragionevolmente in grado di prevedere i benefici clinici e fornito la base iniziale per l'approvazione di questa indicazione. 1 informazioni cliniche di supporto per Ciprofloxacina per la profilassi post-esposizione antrace è stato ottenuto durante gli attacchi all'antrace bioterror di ottobre 2001 [vedi Studi clinici (14.2)]. Peste Cipro è indicato per il trattamento di peste, tra cui polmonare e la peste setticemica, a causa di Yersinia pestis (Y. pestis) e la profilassi per la peste negli adulti e nei pazienti pediatrici dalla nascita fino a 17 anni di età. studi di efficacia di ciprofloxacina non potevano essere condotte negli esseri umani con la peste, per motivi di fattibilità. Quindi questa indicazione si basa su uno studio di efficacia condotto su animali solo [vedi Studi clinici (14.3)]. Prostatite batterica cronica Cipro è indicato in pazienti adulti per il trattamento di batterica cronica prostatitiscaused da Escherichia coli o Proteus mirabilis. Basso Infezioni delle vie respiratorie Cipro è indicato in pazienti adulti per il trattamento delle basse vie respiratorie infectionscaused da Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus Parainfluenzae o Streptococcus pneumoniae. Cipro non è un farmaco di prima scelta nel trattamento della polmonite presunta o confermata secondaria a Streptococcus pneumoniae. Cipro è indicato per il trattamento delle esacerbazioni acute di bronchite cronica (AECB) causata da Moraxella catarrhalis. Perché fluorochinoloni, tra cui Cipro, sono stati associati a reazioni avverse gravi [vedere avvertenze e precauzioni (5.1 & ndash; 5,15)] e per alcuni pazienti AECB è autolimitante, riserva di Cipro per il trattamento di AECB in pazienti che non hanno opzioni di trattamento alternativo. Infezioni del tratto urinario Infezioni del tratto urinario negli adulti Cipro è indicato in pazienti adulti per il trattamento delle vie urinarie infectionscaused da Escherichia coli. Klebsiella pneumoniae. Enterobacter cloacae. Serratia marcescens. Proteus mirabilis. Providencia rettgeri. Morganella morganii. Citrobacter koseri. Citrobacter freundii. Pseudomonas aeruginosa. sensibile alla meticillina Staphylococcus epidermidis. Staphylococcus saprophyticus. o Enterococcus faecalis. Cistite acuta non complicata Cipro è indicato in pazienti di sesso femminile per adulti per il trattamento della cistite acuta non complicata causata da Escherichia coli o Staphylococcus saprophyticus. Perché fluorochinoloni, tra cui Cipro, sono stati associati a reazioni avverse gravi [vedere avvertenze e precauzioni (5 .1-5.15)] e per alcuni pazienti la cistite acuta non complicata è autolimitante, riserva di Cipro per il trattamento della cistite acuta non complicata in pazienti che hanno nessuna altra alternativa terapeutica. Complicato infezioni delle vie urinarie e pielonefrite nei pazienti pediatrici Cipro è indicato nei pazienti pediatrici di età compresa tra uno e 17 anni di età per il trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario (Cuti) e pielonefrite a causa di Escherichia coli [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.4)]. Anche se efficaci negli studi clinici, Cipro non è un farmaco di prima scelta nella popolazione pediatrica a causa di una maggiore incidenza di reazioni avverse rispetto ai controlli, comprese le reazioni legate alle articolazioni e / o tessuti circostanti. Cipro, come altri fluorochinoloni, è associato con artropatia e cambiamenti istopatologici in articolazioni portanti degli animali giovani [vedere Avvertenze e Precauzioni (5.12), le reazioni avverse (6,1), Uso in popolazioni specifiche (8.4) e non clinici Tossicologia (13.2)] . Sinusite acuta Cipro è indicato in pazienti adulti per il trattamento di acuta sinusitiscaused da Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, o Moraxella catarrhalis. Perché fluorochinoloni, tra cui Cipro, sono stati associati a reazioni avverse gravi [vedere avvertenze e precauzioni (5.1-5.15)] e per alcuni pazienti sinusite acuta è autolimitante, riserva di Cipro per il trattamento della sinusite acuta in pazienti che non hanno opzioni terapeutiche alternative . 1 .13 Uso Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Cipro e di altri farmaci antibatterici, Cipro deve essere utilizzato solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri sensibili. Quando la cultura e l'informazione la suscettibilità sono disponibili, essi devono essere considerati nella scelta o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, modelli di epidemiologia e di sensibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia. Se gli organismi anaerobici sono sospettate di contribuire alla infezione, terapia appropriata deve essere somministrata. Appropriati test di cultura e di sensibilità devono essere eseguite prima del trattamento al fine di isolare e identificare gli organismi che causano l'infezione e per determinare la loro suscettibilità alla ciprofloxacina. La terapia con Cipro può essere iniziata prima che i risultati di questi test sono noti; una volta che i risultati diventano deve essere continuato a disposizione una terapia appropriata. Come per altri farmaci, alcuni isolati di Pseudomonas aeruginosa possono sviluppare resistenza abbastanza rapidamente durante il trattamento con ciprofloxacina. Cultura e suscettibilità test eseguito periodicamente durante la terapia fornirà informazioni non solo sul effetto terapeutico dell'agente antimicrobico ma anche sulla possibile comparsa di resistenza batterica. Cipro Dosaggio e somministrazione Cipro Compresse e sospensione orale deve essere somministrato per via orale, come descritto nelle apposite tabelle Dosaggio Linee guida. Dosaggio negli adulti La determinazione del dosaggio e la durata per qualsiasi paziente particolare, deve prendere in considerazione la gravità e la natura dell'infezione, la suscettibilità del microrganismo causale, l'integrità del paziente & rsquo; s meccanismi di host-difesa, e lo stato della funzione renale ed epatica. Tabella 1: Linee guida Posologia Dosaggio Modifiche in pazienti con insufficienza renale La ciprofloxacina è eliminata principalmente per escrezione renale; Tuttavia, il farmaco viene metabolizzato e parzialmente eliminato attraverso il sistema biliare del fegato e attraverso l'intestino. Questi percorsi alternativi di eliminazione del farmaco sembrano compensare la ridotta escrezione renale nei pazienti con insufficienza renale. Tuttavia, si raccomanda alcune modifiche del dosaggio, in particolare per i pazienti con disfunzione renale grave. le linee guida di dosaggio per l'uso in pazienti con insufficienza renale sono riportati nella tabella 4. Tabella 4: Consigliato iniziali e di mantenimento dosi per i pazienti adulti con funzionalità renale compromessa Clearance della creatinina (ml / min) La creatinina sierica dovrebbe rappresentare uno stato stazionario della funzione renale. Nei pazienti con infezioni gravi e grave insufficienza renale, una dose unitaria di 750 mg può essere somministrato agli intervalli sopra indicati. I pazienti devono essere attentamente monitorati. I pazienti pediatrici affetti da moderata a grave insufficienza renale sono stati esclusi dalla sperimentazione clinica di cUTI e pielonefrite. Non sono disponibili informazioni sulle rettifiche di dosaggio necessari per i pazienti pediatrici affetti da moderata a grave insufficienza renale (cioè, clearance della creatinina di & lt; 50 mL / min / 1,73 2). Istruzioni di amministrazione importanti Con polivalenti Cationi Somministrare Cipro almeno 2 ore prima o 6 ore dopo antiacidi magnesio / alluminio; leganti di fosfato polimerici (per esempio, sevelamer, carbonato di lantanio) o sucralfato; Videx & reg; (Didanosina) masticabili / tamponate compresse o polvere pediatrica per soluzione orale; altri farmaci altamente tamponate; o altri prodotti contenenti calcio, ferro o zinco. Con prodotti lattiero-caseari La somministrazione concomitante di Cipro con i prodotti lattiero-caseari (come il latte o yogurt) o succhi di frutta arricchiti di calcio da solo dovrebbe essere evitato in quanto ridotto assorbimento è possibile; Tuttavia, Cipro può essere assunto con un pasto che contiene questi prodotti. Idratazione dei pazienti trattati con Cipro Assicurare un'adeguata idratazione dei pazienti trattati Cipro per evitare la formazione di urina altamente concentrata. Cristalluria è stata riportata con chinoloni. Istruire il paziente dell'amministrazione Cipro appropriata [vedere Patient Information, consulenza (17)]. Indicazioni per Ricostituzione delle microcapsule Cipro per sospensione orale Cipro sospensione orale è fornito in 5% (5 g Ciprofloxacina in 100 mL) e 10% (10 g Ciprofloxacina in 100 mL) di forza. sospensione orale Cipro è composto da due componenti (microcapsule e diluente) che devono essere combinati prima della dispensazione. Tabella 5: adeguati volumi di dosaggio del ricostituito sospensioni orali I tassi di incidenza di reazioni avverse neurologiche entro 6 settimane dall'inizio del trattamento sono stati 3% (9/335) nel gruppo Cipro contro il 2% (7/349) nel gruppo di confronto e inclusi vertigini, nervosismo, insonnia e sonnolenza. In questo studio, i tassi di incidenza globale di reazioni avverse entro 6 settimane dall'inizio del trattamento sono stati il ​​41% (138/335) nel gruppo Ciprofloxacina rispetto al 31% (109/349) nel gruppo di confronto. Le reazioni avverse più frequenti sono stati quelli gastrointestinali: 15% (50/335) dei pazienti ciprofloxacina rispetto al 9% (31/349) dei pazienti di confronto. Reazioni avverse gravi sono stati osservati nel 7,5% (25/335) dei pazienti Ciprofloxacina trattati rispetto al 5,7% (20/349) dei pazienti di controllo. L'interruzione del farmaco a causa di una reazione avversa è stata osservata nel 3% (10/335) dei pazienti trattati con ciprofloxacina contro l'1,4% (5/349) dei pazienti di confronto. Altre reazioni avverse che si sono verificati in almeno l'1% dei pazienti sono stati diarrea Ciprofloxacina 4,8%, 4,8% vomito, dolore addominale 3,3%, dispepsia 2,7%, nausea 2,7%, la febbre del 2,1%, 1,8% di asma e rash 1,8%. dati di sicurezza a breve termine per la ciprofloxacina sono stati raccolti anche in un studio clinico randomizzato in doppio cieco per il trattamento delle esacerbazioni polmonari acute nei pazienti affetti da fibrosi cistica (età 5 & ndash; 17 anni). Sessanta sette pazienti hanno ricevuto Cipro IV 10 mg / kg / dose ogni 8 ore per una settimana seguita da compresse Cipro 20 mg / kg / dose ogni 12 ore per completare 10 & ndash; 21 giorni di trattamento e 62 pazienti hanno ricevuto la combinazione di ceftazidima endovenosa 50 mg / kg / dose ogni 8 ore e tobramicina endovenosa 3 mg / kg / dose every8 ore per un totale di 10 & ndash; 21 giorno. valutazioni periodiche muscolo-scheletrici sono stati condotti da esaminatori di trattamento in cieco. I pazienti sono stati seguiti per una media di 23 giorni, dopo aver completato il trattamento (range 0 & ndash; 93 giorni). reazioni avverse del sistema muscoloscheletrico sono stati riportati nel 22% dei pazienti nel gruppo ciprofloxacina e il 21% nel gruppo di confronto. Diminuzione gamma di movimento è stata riportata nel 12% dei soggetti nel gruppo ciprofloxacina e il 16% nel gruppo di confronto. Artralgia è stata riportata nel 10% dei pazienti nel gruppo ciprofloxacina e 11% nel gruppo di confronto. Altre reazioni avverse sono risultate simili per natura e frequenza tra i bracci di trattamento. Non è stata stabilita l'efficacia di Cipro per il trattamento delle esacerbazioni polmonari acute nei pazienti affetti da fibrosi cistica pediatrici. Oltre alle reazioni avverse riportate in pazienti pediatrici negli studi clinici, ci si può aspettare che le reazioni avverse segnalate negli adulti durante gli studi clinici o nell'esperienza post-marketing possono verificarsi anche in pazienti pediatrici. L'esperienza post-marketing Le seguenti reazioni avverse sono state riportate da esperienze di marketing in tutto il mondo con i fluorochinoloni, tra cui Cipro. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco (Tabella 8). Tabella 8: segnalazioni postmarketing di reazioni avverse da farmaco Classificazione sistemica organica Torsioni di punta Vasculite e aritmia ventricolare Sistema nervoso centrale Esacerbazione di miastenia grave Pancitopenia (vita esito pericolosa o fatale) Insufficienza epatica (compresi casi fatali) Infezioni e infestazioni Candidosi (orale, gastrointestinale, vaginale) prolungamento del tempo di protrombina o diminuzione elevazione del colesterolo (siero) elevazione di potassio (siero) Acuta generalizzare pustolosi esantematosa (AGEP) reazione siero simile alla malattia Adverse Changes Laboratorio Le variazioni di parametri di laboratorio, mentre su Cipro sono elencati di seguito: Epatica & ndash; aumenti di ALT (SGPT), AST (SGOT), fosfatasi alcalina, LDH, bilirubina sierica. Ematologica & ndash; eosinofilia, leucopenia, diminuzione delle piastrine del sangue, le piastrine nel sangue elevati, pancitopenia. Renal & ndash; aumenti della creatinina sierica, sono stati riportati BUN, cristalluria, cilindruria, ed ematuria. Altre modifiche che si verificano sono: elevazione di siero gammaglutamyl transferasi, aumento della amilasi sierica, la riduzione del glucosio nel sangue, acido urico elevata, diminuzione dell'emoglobina, anemia, diatesi emorragica, aumento dei monociti del sangue, e leucocitosi. Interazioni farmacologiche La ciprofloxacina è un inibitore del citocromo P450 1A2 umana (CYP1A2) metabolismo mediato. La co-somministrazione di Cipro con altri farmaci metabolizzati principalmente dal CYP1A2 risultati in aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi farmaci e potrebbe portare a clinicamente significativi eventi avversi del farmaco co-somministrato. Tabella 9: I farmaci che sono affetti da Cipro e che interessano I farmaci che sono affetti da Cipro USO IN popolazioni specifiche Gravidanza Gravidanza categoria C Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Cipro non deve essere usato in gravidanza a meno che il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto e la madre sia. Una revisione esperta di dati pubblicati su esperienze con Ciprofloxacina usare durante la gravidanza TERIS & ndash; il sistema di informazione Teratogen & ndash; ha concluso che dosi terapeutiche durante la gravidanza è improbabile che rappresentare un notevole rischio teratogeno (quantità e qualità dei dati = fiera), ma i dati sono insufficienti affermare che non vi è alcun rischio. 2 Uno studio osservazionale prospettico controllato ha seguito 200 donne esposte ai fluorochinoloni (52,5% esposto alla ciprofloxacina e il 68% delle esposizioni primo trimestre) durante la gestazione. 3 In esposizione in utero ai fluorochinoloni durante l'embriogenesi non è stata associata ad un aumentato rischio di malformazioni maggiori. I tassi riportati di malformazioni congenite sono stati del 2,2% per il gruppo di fluorochinoloni e del 2,6% per il gruppo di controllo (sfondo incidenza di malformazioni maggiori è 1 & ndash; 5%). I tassi di aborti spontanei, parti prematuri e basso peso alla nascita non differivano tra i due gruppi e ci sono stati clinicamente significative disfunzioni muscolo-scheletriche fino a un anno di età nei figli Ciprofloxacina esposti. Un altro studio prospettico di follow-up ha riferito su 549 gravidanze con esposizione fluorochinoloni (93% primo trimestre esposizioni). 4 C'erano 70 esposizioni ciprofloxacina, tutto entro il primo trimestre di gravidanza. I tassi di malformazioni tra i bambini nati vivi esposti a ciprofloxacina e ai fluorochinoloni generale erano entrambi entro i valori di fondo di incidenza. Non ci sono modelli specifici di anomalie congenite sono stati trovati. Lo studio non ha evidenziato reazioni avverse nitide a causa di esposizione in utero alla ciprofloxacina. Nessuna differenza nei tassi di prematurità, aborti spontanei, o peso alla nascita sono stati osservati nelle donne esposte alla ciprofloxacina durante la gravidanza. 2, 3 Tuttavia, questi piccoli studi epidemiologici post-marketing, di cui la maggior parte esperienza è da breve termine, l'esposizione primo trimestre, sono insufficienti per valutare il rischio di difetti meno comuni o per consentire conclusioni attendibili e definitive per quanto riguarda la sicurezza della ciprofloxacina in donne in gravidanza e loro feti in via di sviluppo. Studi sulla riproduzione sono stati condotti su ratti e topi con dosi orali fino a 100 mg / kg (0,6 e 0,3 volte la massima dose giornaliera in base alla superficie corporea, rispettivamente) e hanno rivelato alcuna evidenza di danni al feto a causa di ciprofloxacina. Nei conigli, per via orale dosi Ciprofloxacina da 30 e 100 mg / kg (circa 0.4- e 1.3 volte la massima dose terapeutica raccomandata in base alla superficie corporea) ha prodotto tossicità gastrointestinale conseguente perdita di peso materna e un aumento dell'incidenza di aborti, ma non teratogenicità è stata osservata sia a livello di dose. Dopo somministrazione endovenosa di dosi fino a 20 mg / kg (circa 0,3 volte la massima dose terapeutica raccomandata in base alla superficie corporea), nessuna tossicità materna è stato prodotto e non è stata osservata embriotossicità o teratogenicità. Le madri che allattano La ciprofloxacina è escreta nel latte umano. La quantità di ciprofloxacina assorbita dal lattante è sconosciuto. A causa del potenziale rischio di reazioni avverse gravi (compresi i danni articolari) nei bambini allattati da madri trattate con Cipro, una decisione dovrebbe essere presa se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. uso pediatrico Anche se efficaci negli studi clinici, Cipro non è un farmaco di prima scelta nella popolazione pediatrica a causa di una maggiore incidenza di reazioni avverse rispetto ai controlli. Chinoloni, tra cui Cipro, causa artropatia in animali giovani [vedere avvertenze e precauzioni (5.12) e non clinici Tossicologia (13.2)]. Complicato infezioni delle vie urinarie e pielonefrite Cipro è indicato per il trattamento di cUTI e pyelonephritisdue di Escherichia coli in pazienti pediatrici da 1 a 17 anni di età. Anche se efficaci negli studi clinici, Cipro non è un farmaco di prima scelta nella popolazione pediatrica a causa di una maggiore incidenza di reazioni avverse rispetto ai controlli, inclusi gli eventi legati alle articolazioni e / o tessuti circostanti [vedere Reazioni avverse (6.1) e Clinica studi (14.1)]. Inalazione Anthrax (post-esposizione) Cipro è indicato nei pazienti pediatrici dalla nascita ai 17 anni di età, per inalazione di antrace (post-esposizione). La valutazione del rischio-beneficio indica che la somministrazione di ciprofloxacina per i pazienti pediatrici è appropriato [vedere Dosaggio e somministrazione (2.2) e studi clinici (14.2)]. Cipro è indicato nei pazienti pediatrici dalla nascita ai 17 anni di età, per il trattamento di peste, tra cui polmonare e la peste setticemica a causa di Yersinia pestis (Y. pestis) e la profilassi per la peste. studi di efficacia di Cipro non possono essere condotti in esseri umani con peste polmonare per motivi di fattibilità. Pertanto, l'approvazione di questa indicazione si è basata su uno studio di efficacia condotti negli animali. La valutazione del rischio-beneficio indica che la somministrazione di Cipro per i pazienti pediatrici è appropriato [vedere Indicazioni e impiego (1,8), Dosaggio e somministrazione (2.2) e studi clinici (14.3)]. Usa Geriatric i pazienti geriatrici sono ad aumentato rischio di sviluppare disturbi tendinei gravi tra cui la rottura del tendine quando sono in trattamento con un fluorochinolone ad esempio Cipro. Questo rischio è ulteriormente aumentato nei pazienti sottoposti a terapia con corticosteroidi concomitante. Tendinite o rottura del tendine d'Achille può coinvolgere, mano, spalla, o altri siti tendine e può verificarsi durante o dopo il completamento della terapia; Sono stati riportati casi che si verificano fino a diversi mesi dopo il trattamento fluorochinoloni. Deve essere usata cautela nel prescrivere Cipro per pazienti anziani soprattutto quelli su corticosteroidi. I pazienti devono essere informati di questo potenziale reazione avversa e consigliato di interrompere Cipro e contattare il proprio medico se si verificano i sintomi di tendinite o di rottura del tendine. [Vedi Boxed Warning. Avvertenze e precauzioni (5.2), e reazioni avverse (6.2)]. In un'analisi retrospettiva di 23 studi clinici a dosi multiple controllata di Cipro che comprende oltre 3500 pazienti Ciprofloxacina-trattati, il 25% dei pazienti era superiore o uguale a 65 anni di età e il 10% erano pari o superiore a 75 anni di età. Non sono state osservate differenze di sicurezza o efficacia tra questi soggetti e soggetti più giovani, e altre pratiche cliniche riferito non ha identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani, ma una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani su una qualsiasi terapia farmacologica non può essere esclusa. La ciprofloxacina è noto per essere sostanzialmente escreta per via renale, e il rischio di reazioni avverse può essere maggiore nei pazienti con funzione renale compromessa. Nessuna alterazione del dosaggio è necessario per i pazienti maggiori di 65 anni di età con funzione renale normale. Tuttavia, dal momento che alcuni vecchi individui esperienza ridotta funzione renale in virtù della loro età avanzata, si deve prestare attenzione nella scelta del dosaggio per i pazienti anziani, e il monitoraggio della funzione renale può essere utile in questi pazienti [vedere Dosaggio e somministrazione (2.3) e Farmacologia Clinica ( 12.3)]. In generale, i pazienti anziani possono essere più sensibili agli effetti dei farmaci associate sul tratto QT. Pertanto, precauzione dovrebbe essere presa quando si usano Cipro con farmaci concomitanti che possono provocare un prolungamento dell'intervallo QT (per esempio, la classe IA o antiaritmici di classe III) o in pazienti con fattori di rischio per torsione di punta (ad esempio, noto prolungamento del QT, ipopotassiemia non corretta) [vedere avvertenze e precauzioni (5.11)]. Insufficienza renale La ciprofloxacina è eliminata principalmente per escrezione renale; Tuttavia, il farmaco viene metabolizzato e parzialmente eliminato attraverso il sistema biliare del fegato e attraverso l'intestino. Questi percorsi alternativi di eliminazione del farmaco sembrano compensare la ridotta escrezione renale nei pazienti con insufficienza renale. Tuttavia, si raccomanda alcune modifiche del dosaggio, in particolare per i pazienti con disfunzione renale grave [vedere Dosaggio e somministrazione (2.3) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Insufficienza epatica In studi preliminari in pazienti con cirrosi epatica stabile cronica, sono stati osservati cambiamenti significativi nella farmacocinetica ciprofloxacina. La farmacocinetica della ciprofloxacina in pazienti con insufficienza epatica acuta, non sono stati studiati. sovradosaggio In caso di sovradosaggio acuto, tossicità renale reversibile è stata riportata in alcuni casi. Svuotare lo stomaco inducendo il vomito o la lavanda gastrica. Osservare attentamente il paziente e dare un trattamento di supporto, tra cui il monitoraggio della funzione renale, pH urinario e acidificare, se necessario, per prevenire cristalluria e amministrazione di magnesio, alluminio, calcio o antiacidi contenenti che possono ridurre l'assorbimento di ciprofloxacina. un'adeguata idratazione deve essere mantenuto. Solo una piccola quantità di ciprofloxacina (meno del 10%) viene rimosso dal corpo dopo l'emodialisi o dialisi peritoneale. Cipro Descrizione Cipro (Ciprofloxacina cloridrato) Compresse e Cipro (ciprofloxacina) sospensione orale sono agenti antimicrobici sintetici per la somministrazione orale. Ciprofloxacina cloridrato, USP, fluorochinoloni, è il monocloridrato monoidrato sale, 4-diidro-4-osso-7- (1-piperazinil) Acido -3-chinolincarbossilico 1-ciclopropil-6-fluoro-1. È leggermente giallastro alla luce sostanza cristallina giallo con un peso molecolare di 385,8. La sua formula empirica è C 17 H 18 FN 3 O 3 & bull; HCl & bull; H 2 Oe la sua struttura chimica è la seguente: Ciprofloxacina è 1-ciclopropil-6-fluoro-1,4-diidro-4-osso-7- (1-piperazinil) Acido -3-chinolincarbossilico. La sua formula empirica è C 17 H 18 FN 3 O 3 e il suo peso molecolare è 331.4. È leggermente giallastro alla luce sostanza cristallina gialla e la sua struttura chimica è la seguente: Cipro compresse rivestite con film sono disponibili in 250 mg e 500 mg (ciprofloxacina equivalente) punti di forza. compresse di Cipro sono di colore bianco o leggermente giallastro. Gli eccipienti sono amido di mais, cellulosa microcristallina, diossido di silicio, crospovidone, magnesio stearato, ipromellosa, biossido di titanio, e polietilenglicole. Cipro sospensione orale è disponibile in 5% (5 g Ciprofloxacina in 100 mL) e 10% (10 g Ciprofloxacina in 100 mL) di forza. Cipro sospensione orale è un bianco di sospensione a leggermente giallastro con sapore di fragola che possono contenere particelle di colore giallo-arancio. Esso è composto da microcapsule ciprofloxacina e diluente che vengono miscelati prima erogazione [vedere Dosaggio e somministrazione (2.5)]. I componenti della sospensione hanno le seguenti composizioni: &Toro; Microcapsule & ndash; Ciprofloxacina, povidone, copolimero dell'acido metacrilico, ipromellosa, magnesio stearato e polisorbato 20. & bull; Diluente & ndash; a catena media trigliceridi, saccarosio, soia-lecitina, acqua, e sapore di fragola. &Toro; Cinque (5) ml di sospensione 5% contiene circa 1,4 g di saccarosio e 5 ml di 10% di sospensione contiene circa 1,3 g di saccarosio. Cipro - Farmacologia Clinica Meccanismo di azione La ciprofloxacina è un membro della classe dei fluorochinoloni di agenti antibatterici [vedere Microbiologia (12.4)]. farmacocinetica La biodisponibilità assoluta di Ciprofloxacina, quando somministrato come una compressa orale è di circa il 70% senza perdita sostanziale dal metabolismo di primo passaggio. Le massime concentrazioni sieriche di ciprofloxacina e l'area sotto la curva sono riportati nella tabella per i 250 mg per dose di campo 1000 mg (Tabella 10). Tabella 10: Massimo siero Concentrazioni e aree sotto la curva Le massime concentrazioni sieriche sono raggiunti da 1 a 2 ore dopo la somministrazione orale. concentrazioni medie di 12 ore dopo la somministrazione di 250, 500 o 750 mg sono 0,1, 0,2, e 0,4 mcg / ml, rispettivamente. L'eliminazione emivita sierica in soggetti con funzione renale normale è di circa 4 ore. Le concentrazioni sieriche aumentano proporzionalmente con dosi fino a 1000 mg. A 500 mg dose orale somministrata ogni 12 ore ha dimostrato di produrre un'area sotto la curva concentrazione sierica (AUC) equivalente a quella prodotta da un'infusione endovenosa di 400 mg Cipro proposta in 60 minuti ogni 12 ore. A 750 mg dose orale somministrata ogni 12 ore ha dimostrato di produrre una AUC allo steady state pari a quella prodotta da un'infusione endovenosa di 400 mg somministrato per 60 minuti ogni 8 ore. A 750 mg risultati dose orale in una Cmax simile a quello osservato con una dose endovenosa di 400 mg. A 250 mg dose orale somministrata ogni 12 ore produce un equivalente AUC a quella prodotta da un'infusione di 200 mg Cipro proposta ogni 12 ore (Tabella 11). Tabella 11: steady-state parametri farmacocinetici Dopo multipla orale e IV dosi ogni 12 ore, per via orale ogni 12 ore, per via endovenosa ogni 12 ore, per via orale. Cibo anziano Insufficienza renale Pediatria antiacidi metronidazolo Tizanidine ropinirolo Sildenafil duloxetina Lidocaina omeprazolo Microbiologia Meccanismo di azione Tossicologia non clinico Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità &Toro; 9 Studi clinici 1 11 12 RIFERIMENTI Agents Antimicrob Chemother. Come Fornito / stoccaggio e manipolazione Proteggere dal gelo. Proteggere dal gelo. Informazioni per il paziente Counseling &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro;